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    2. 【信用承諾特色案例六】哈爾濱市市場監管局持續深化行政審批服務改革創新 實施藥品零售經營“承諾即換證”

      欄目:信用承諾 發布時間:2023-06-27
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      【信用承諾特色案例六】哈爾濱市市場監管局持續深化行政審批服務改革創新 實施藥品零售經營“承諾即換證”

      ——來源:哈爾濱市市場監督

       

      哈爾濱市市場監管局持續深化行政審批服務改革創新

      實施藥品零售經營“承諾即換證”

        案例特色亮點:

        以“花最少時間、跑最少路途、交最少材料”為目標,持續深化行政審批服務改革,創新實施藥品零售經營許可“承諾即換證”,從頂層設計、機制創新、流程再造、督導跟蹤、宣傳培訓“五個維度”,綜合實施“一攬子”改革舉措。哈爾濱以“花最少時間、跑最少路途、交最少材料”為目標,持續深化行政審批服務改革,創新實施藥品零售經營許可“承諾即換證”,從頂層設計、機制創新、流程再造、督導跟蹤、宣傳培訓五個維度,綜合實施“一攬子”改革舉措,減輕了企業成本和負擔,提高了審批效率和質量,提升了行業守法經營意識和守信踐諾水平。

        一、強化頂層設計,健全“承諾即換證”政策支撐體系

        到2022年末,該市有近5000家藥品零售經營企業《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要換發許可證。為高質量做好換證工作,市場監管部門提前謀劃,圍繞縱深推進“放管服”改革、進一步減輕企業負擔、降低企業制度性準入成本、優化營商環境的總體要求,印發《關于2022年度全市藥品零售經營許可證換發工作的通知》和《哈爾濱市藥品零售經營許可實施“承諾即換證”工作方案(試行)》,明確“承諾即換證”的法律依據、申請方資質條件、操作流程以及具體實施辦法。針對各地各單位實際工作中標準掌握不統一、事中事后監管措施不到位等短板弱項,出臺《關于開展全市藥品零售經營企業“承諾即換證”工作督導檢查的通知》《關于藥品零售經營許可“承諾即換證”現場核查實施“雙隨機、一公開”的通知》,形成“一個方案、三個通知”制度框架體系,為“承諾即換證”順利開展提供重要制度保障。

        二、推進機制創新,打造“快辦、嚴管、便民”審批服務新模式

        一是建立“當場決定、立等可取”機制。對自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的申請人,當場作出許可決定,新證現場發放、“立等可取”,相較改革前20個工作日的換證時限要求,工作效率大幅提升。二是建立“先換證、后核查”機制。對符合條件的企業“承諾即換證”“換證即營業”,避免因換證審核“空窗期”影響正常經營。市場監管部門在發證后1個月內進行現場核查,對申請人實際情況與承諾內容不符的,按程序依法撤銷許可證書。三是建立“網上辦、郵寄辦”機制。各級市場監管部門將“承諾即換證”服務指南、申請表格等材料網上公開,申請人登錄“黑龍江政務服務網”,按照藥品經營(零售)許可證(延續)服務指南,履行申報程序、提交申請材料。審核通過后,審批部門通過郵寄方式發放《藥品經營許可證》,實現“不見面”“郵寄辦”,企業“少跑路”“不跑路”。截至目前,已有3340余家藥品零售經營企業通過“承諾即換證”換取新的《藥品經營許可證》。

        三、實施流程再造,形成“寬嚴相濟、協同聯動”工作格局

        一方面,打破常規換證程序,再造高效審批流程。在申請與受理、證后核查、事中事后監管等環節,分別制定具體辦理標準和程序,將“前置”改“后置”,變“監管”為“服務”,優化操作流程,大幅壓減審批時限。對適用“承諾即換證”改革的3種情形和不適用的3種情形分別作出規定,保證依法經營、誠實守信企業換證更方便、程序更簡化,對不符合“承諾即換證”條件的企業從嚴要求、嚴格準入。另一方面,推進權力下放,減少審批層級。按照市委、市政府“強區放權”改革要求,市級市場監管部門于2017年、2019年分別將單體藥店、藥品零售連鎖門店審批權下放至各區、縣(市)級市場監管部門,實現藥品零售經營許可的審批與監管在同一個層級?!俺兄Z即換證”改革實施主體由各區、縣(市)市場監管部門承擔,有利于事前審批和事中事后監管有效銜接、高效聯動。

        四、密切督導跟蹤,實施“雙隨機、一公開”現場核查機制

        一是將“雙隨機、一公開”模式嵌入藥品經營許可審批和質量管理全過程。在“承諾即換證”現場核查階段,隨機抽取檢查對象、隨機選派核查人員,抽查情況和檢查結果及時向社會公開?,F場核查堅持屬地管理原則,以區、縣(市)為單位建立健全“一單兩庫”,包括現場核查事項清單、通過“承諾即換證”獲得《藥品經營許可證》企業名錄庫、現場核查人員名錄庫。根據已換證企業數量,采取隨時派組或每月集中抽查方式通過“搖號”“機選”隨即抽取確定檢查對象名單。監察人員全程參與,通過錄音、錄像、會議紀要等方式記錄抽取全過程,確保全程留痕。二是組織開展“承諾即換證”督導檢查。在各區、縣(市)自查、互查基礎上,市級市場監管部門成立專項督查組和“飛檢”工作組,對各基層單位換證、自查、互檢情況開展督查,檢查企業是否知曉政策,抽查10%以上換證企業檔案,實地檢查企業換證是否規范。市級市場監管部門根據檢查情況進行打分排名,對政策執行不到位的單位給予通報,同時,將專項檢查結果納入年度目標管理考核,作為評定名次依據。

        五、加強宣傳培訓,讓“企業知道干什么,基層知道怎么干”

        一是加強對外宣傳。在市政府網站發布換證公告,通過極光新聞、哈爾濱新聞網、哈爾濱廣播電視臺《冰城問政》微信公眾號發出“@哈爾濱藥店,市場監管部門喊你‘換證’”提示,多渠道宣傳“承諾即換證”政策舉措,擴大藥品零售企業知曉度。二是開展對內培訓。圍繞“一個方案、三個通知”,采取會議培訓、基層指導等形式,對全市“市場監管藥品審批窗口”工作人員開展專題業務培訓,統一全系統工作流程和工作標準。通過內部交流平臺,收集各基層窗口單位的疑難問題,有針對性地施訓解答。深入基層單位,指導建立“一單兩庫”、制定現場檢查方案,研究開發雙隨機小程序,為完成“承諾即換證”改革創新任務奠定堅實基礎。

       

       





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